FDA 对剂用于孕妇提出警告 但产科医师举动有异议

据悉，澳大利亚 FDA 发布新闻通知称之为，幼儿及妊娠中期产妇多次或长年用到全麻及镇痛药药剂才则会损害成人的脑胚胎发育。澳大利亚皮肤科学院（ACOG）否认称之为，针对产妇的通知仅仅基于动物学术研究。「ACOG 不其实有数据支持 FDA 有关产妇的推测，」该团体如是称之为。这些通知不太可能导致病患及公共卫生服务商不恰当地拒绝用到某些全麻及镇痛药药剂。

ACOG 实践学术学术研究副校长 Zahn 助手称之为，ACOG 值得一提的是了关心男人的妇助产士医师，它是咖啡店非盈利组织，其与 FDA 有过密切的岗位关连，在宣布这些通知之前，它们研讨过类似的通知。但针对产妇与剂的通知是不同的。

「我们不以为然真的是不知所措，我们对该通知的实用性及其对男人，值得注意是产妇健康的制约问到担忧，」Zahn 在一次传真采访中问到。12 月 14 日，FDA 发布新闻一项安全和声明，敦促公共卫生保健服务商、家长及病患对潜在的受益及风险完成取舍，同时重新考虑非先行手术的尽早，值得注意是重新考虑到妊娠中期产妇及三岁一般而言成人。

FDA 的安全和通知基于生命体临床学术研究与动物学术研究，FDA 立即药品制造公司在 11 种及镇痛药药剂标签中加到通知个人信息。但在生命体背上完成的临床学术研究仅仅还包括成人，未曾扩展到产妇。学术研究显示，产妇及幼小动物用到全麻及镇痛药药剂超过三个小时则会导致氏族脑广泛的脑部归因于，FDA 发言人 Peddicord 称之为。对于这些药剂对犯罪行为及脑胚胎发育的过敏反应，在多种品种中完成的学术研究已有表明，这其中还包括扁虫在此之后非生命体的类人猿。

在他指 FDA 为什么在不会临床证据的完全而把产妇划入通知之内时，Peddicord 问到，「这是我们一直瞩目的事情，并且基于了我们已获得的个人信息，我们视为让对政府获取这种个人信息是非常重要的。」

与此同时，FDA 暂定用以让一些重新考虑实话手术的成人父母安心。「与动物学术研究一样，最近在人背上完成的学术研究表明，幼儿一次性一段时间相对不长地暴雷于全麻及镇痛药药剂是或许对犯罪行为及学习引发制约的，」FDA 称之为。

FDA 与 ACOG 均赞同完成更为多的学术研究。为此，2010 年 FDA 与的国际学术研究学则会成立了 SmartTots，这是一种名目合作的系统，其用以学术研究剂与镇痛药剂在成人中安全和应用领域的未曾知知识。

澳大利亚每年至少有 200 万成人亲身经历，最少用的情况是非先行手术，如疝修补术、包皮环割术及扁桃腺切除术。Sun 助手是纽约斯坦福大学医学中心学及儿科讲师，她一直在学术研究成人问题，她问到她视为 FDA 过于谨慎了点。「我们不可够让对政府过于混乱，我们只是自已让对政府意识到潜在的风险，」她在一次传真采访中如是称之为。

「虽然我们非常确信健康成人一次的短一段时间受损害于及镇痛药药剂不可引起问题，但对于持久及多次受损害，我们不可透过某种程度的必要，」她问到。然而，Sun 不其实在人背上完成的学术研究表明产妇受损害于剂才则会损害她们所生婴孩的脑。

Druzin 助手是加州斯坦福大学附属医院的一名讲师，他问到 FDA 把产妇划入其通知中是险些的，是在制造不恰当的混乱。「病患则会说『等一下，我不打算完成这种手术，因为这将将损害我小孩的单单，』」 Druzin 称之为。但最后，他问到他下半年该通知对其助产士实践几乎不可转化成制约，因为他以前并不多用到四肢剂。

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校对： 冯志华